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“胰岛素中茅台”甘李药业正式登陆上交所,大涨44%

向雪
2020-06-29 · 10:17
[ 必赢亚州366net导读 ] 它是首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业。
上市,上市,港交所,胰岛素

编辑:向雪、编辑:刘聪,图片来自“Unsplash”

今日,甘李药业正式敲钟上交所,登陆A股主板,开盘价91.18元/股,大涨44%,市值365.72亿元。

这已经不是甘李药业第一次申请上市。2014年因深陷“贿赂门”,甘李药业IPO遭遇夭折,而如今是甘李药业在撇清贿赂事件之后向IPO发起的又一次冲击。

甘李药业是一家主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售的企业。从2005年到2014年,甘李药业先后上市了包括重组甘精胰岛素注射液(商品名“长秀霖”)、重组赖脯胰岛素注射液(商品名“速秀霖”)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 (25R)等产品,并覆盖了长效、 速效、中效三个胰岛素功能细分市场,以应对各类糖尿病患者的不同需求。

必赢亚州366net大健康从甘李药业招股书中获悉,本次公开发行股票将为甘李药业产能扩充、营销网络建设以及海外临床注册申请提供资金支撑,进一步巩固并提升甘李药业的市场地位。与此同时,本次募资也将增加甘李药业的总资产和净资产规模,进一步优化资产结构和财务状况,提高甘李药业抗风险能力。

抢占先机

胰岛素类药物是治疗糖尿病的主要药物之一,也是治疗糖尿病、预防并发症最有效且不可替代的药物,而糖尿病本身的慢性病属性决定了其用药的长期性,很大程度上保证了药品销售的持续性。

近十年来,胰岛素及其类似物市场规模年复合增长率达到16.0%,增速大大超过口服降糖药领域,市场规模已接近各类口服降糖药的总和,成为规模最大的一类糖尿病治疗药物。在中国糖尿病治疗用药市场中,胰岛素制剂产品市场约为200亿元,其份额由2012年的37.01%略有下降至2016年的35.86%,排在各类药品之首。

1998年,北大生物系同窗甘忠如和李一奎共同成立甘李药业,打算自主研发胰岛素产品。不负所望,数年后,甘李药业先发制人,一跃成为首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业,使得中国成为世界上少数能进行重组胰岛素类似物产业化生产的国家之一。

甘李药业所生产的重组胰岛素类似物属于三代胰岛素,其余两代分别为动物源胰岛素(一代胰岛素)、重组人胰岛素(二代胰岛素)。一代胰岛素是从猪和牛等动物胰脏中提取获得,由于易引起异源性过敏反应,副作用较大,目前市场份额较小。而二代胰岛素比起一代胰岛素副作用降低很多,上市后迅速成为治疗糖尿病的一线用药,但容易引发低血糖。

20世纪90年代末,美国礼来企业最先开发出三代胰岛素。与二代胰岛素相比,安全性及有效性更高,提高了血糖控制达标率并降低了患者发生低血糖事件的风险。

掌握三代胰岛素核心技术并产业化的甘李药业,其主营业务毛利率也略高于同行平均水平。据甘李药业招股书披露,2017~2019年,甘李药业主营业务毛利率分别为91.35%、92.13%及91.78%,而行业2017年、2018年主营业务毛利率分别为91.88%、90.64%,一度被称为“胰岛素中茅台”。

甘李药业业绩表现也不俗。从2017年至2019年,甘李药业营收从23.71亿元增至28.95亿元,净利润由10.80亿元增至11.67亿元。

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截至2019年末,甘李药业已与300余家经销商建立了长期稳定的合作关系,产品在全国近7700 家县级以上医院均有销售,其中三级以上医院2400余家。

单一产品风险

然而,在胰岛素产品抢占先机并取得客观利润的同时,甘李药业由于对胰岛素产品的过于聚焦也为其带来了产品结构单一的问题。一旦替代产品的出现导致市场对胰岛素制剂的需求大幅减少,或者由于竞争对手类似产品或新一代产品的推出将会导致甘李药业现有主要产品竞争优势丧失。

从甘李药业的主营收入来源来看,2017年-2019年胰岛素制剂销售收入占比均超过九成,比例分别为 96.45%、98.35%及 95.10%。而其中绝大部分的营收来自单一产品“长秀霖”。

对此,甘李药业采取的方法是增强研发能力,通过储备新品的方式,预防产品机构单一带来的经营风险。据了解,甘李药业围绕糖尿病领域,构建覆盖临床前研究、临床研究、注册审批、中试 放大、产业化研究等各个阶段的研发体系,丰富产品线,近年研发投入占企业销售收入的比例均保持在7%以上。

甘李药业主要在研项目进展情况如下:

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跨国巨头寡头垄断能打破吗?

除了单一产品的问题之外,甘李药业面临的外部竞争也是一大头疼事。

长期以来,因国内基因工程、重组人胰岛素及类似物的产业化仍处于起步阶段,与跨国巨头相比整体实力较弱,国内胰岛素市场一直被跨国巨头所垄断。据悉,在中国胰岛素用药市场,诺和诺德、 礼来、赛诺菲三家企业市场份额总和就占到七成。上述企业在国内经营多年,并拥有强大的渠道和患者基础,甘李药业的市场推广较为不易。

面对劲敌,甘李药业打出高性价比的市场策略。与进口重组胰岛素类似物相比,在产品质量与进口产品基本等同的情况下,甘李药业价格具有一定的优势。例如,甘李药业主要产品“长秀霖”价格较同类进口产品低20%左右。

近年来,甘李药业的市场份额也有所上升。以甘精胰岛素制剂为例,根据南方医药经济研究所糖尿病药物市场研究报告,2013~2017年甘精胰岛素制剂样本医院临床用药市场中,赛诺菲市场占有率从2013年的81.57%变动至75.8%,甘李药业甘精胰岛素制剂市场份额由2013年的18.43%上升至2017年的24.16%。

中泰证券研报提出,甘李药业掌握三代胰岛素核心技术,是国内首家同时拥有甘精胰岛素和门冬胰岛素的国产厂家,进口替代优势明显。

而国内胰岛素市场扩容空间的存在也为甘李药业提供了发展机会。2019 年,中国胰岛素市场规模约为 200 亿元。根据国际糖尿病联盟(IDF)估计,2019年,全球糖尿病患者共4.63亿人,而中国糖尿病患病人数约为1.16 亿人,是全球糖尿病患病人数最多的国家,且处于快速增长阶段并超过全球平均增速。与此同时,中国仅有2%的糖尿病患者使用胰岛素类药物控制血糖,而这一比例在美国约为30%。

巨头垄断之下,甘李药业仍有突围机会,但内外风险应时刻提防。

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